国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

河源市事业单位app 抚州市水务app 遂宁市第五高中app 达州市财政信息app 普洱市公正处app 萍乡市申建app 丽江市招标信息app 随州市工商局app 呼伦贝尔市市场监督app 绍兴市土木工程app 新余市信息公开app 内江市警务app 芜湖市第一小学app 舟山市第一小学app 宁波市太阳能发电信息app 日喀则市助农app 遵义市政务监督app 长春市暴雨监控中心app 曲靖市政府公报app 辽源市财政信息app 丹东市征地服务app 吕梁市政要信息app 长治市养老服务app 福贡县振兴乡村app 思南县工程造价app 柳林县旅游协会app 玉屏侗族自治县铁路管理app 齐河县桥梁管理app 景东彝族自治县便民app 阜新蒙古族自治县政务服务app 利辛县灾害救助app 龙里县第六中学app 蕉岭县民政管理app 孟村回族自治县国土信息app 阳新县安全宣传app 蕉岭县第二中学app 景宁畲族自治县学校app 普格县申建app 信丰县防洪信息app 会理县残联救助app 新宁县灾害救助app 叶城县防火app 涟水县建设局信息app 保康县第五高中app 蓝田县第二小学app 宁陕县第三中学app 台江县热点专题app 漳县第四小学app 田东县第六中学app 泾县第四高中app

本站 2 月 25 日消息，国家药监局官网今日发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知。通知原文内容如下：

为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

据本站此前报道，去年 11 月6 日，华山医院神经外科完成了一项临床植入试验 —— 将一个硬币大小的脑机接口体内机嵌入瘫痪 4 年患者小董的颅骨外，成功采集到小董大脑中感觉运动区域的神经信号。患者术后恢复情况良好，于 11 月 15 日出院回家，目前正在积极开展康复训练，已可以成功完成脑控喝水的动作。

今年 1 月，上海市正式印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030 年）》。该《行动方案》提出，2027 年前，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建；推动 5 款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复；引育 5 家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10 家以上产业链上下游国内骨干企业。

另外，***办公厅在上月印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，其中提到对脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械予以优先审评审批。